В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.1-10.18



10.11. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику зарубежного производства



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление
▪ документ, выдаваемый производителем, подтверждающий гарантийное и сервисное обслуживание изделия медицинского назначения, медицинской техники
▪ оригинал или заверенные в установленном законодательством порядке копии документов, удостоверяющих качество изделия медицинского назначения, медицинской техники, выданных в стране производителя
▪ макет паспорта, инструкция по применению изделия медицинского назначения или руководство по эксплуатации медицинской техники
Срок осуществления
▪ 5 месяцев – для медицинской техники
▪ 3 месяца – для изделий медицинского назначения
Срок действия
5 лет
Размер оплаты
▪ 5 базовых величин – для медицинской техники
▪ плата за услуги – для изделий медицинского назначения
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"