В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.1-10.18



10.5.2. Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через Государственную границу Республики Беларусь зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимого лекарственного средства и (или) фармацевтической субстанции, страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, дозы, фасовки лекарственного средства и конкретной цели ввоза
▪ электронная копия заявления
▪ заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе
▪ заверенные заявителем копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, двух спецификаций к нему либо двух счетов-фактур с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций. В случае отсутствия – заверенная заявителем копия документа, подтверждающего намерения сторон
▪ заверенные заявителем копии устава и свидетельства о регистрации (для общественных и благотворительных организаций)
▪ заверенная заявителем копия договора или дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи
▪ заверенная заявителем копия документа, подтверждающего поступление лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи с указанием страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества, срока годности и их стоимости (спецификации, счета-фактуры и другого)
▪ план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи пациентам
▪ заверенные заявителем копии документов производителя, подтверждающих качество каждой ввозимой серии (партии) лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций
▪ заверенная заявителем копия документа, подтверждающего регистрацию лекарственных средств в стране-производителе, – для незарегистрированных лекарственных средств
Срок осуществления
20 дней
Срок действия
▪ 6 месяцев
▪ до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись
▪ до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций – при ввозе на территорию Республики Беларусь с территорий государств–членов Таможенного союза в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись
Размер оплаты
бесплатно
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"