В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.19-10.35



10.28.4. Выдача разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление с указанием незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, производителя, количества этих изделий и техники
▪ заверенные заявителем копии договора и (или) дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи (при их наличии)
▪ заверенная заявителем копия документа, подтверждающего поступление изделий медицинского назначения и медицинской техники в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи, с указанием страны-производителя, производителя, количества, срока годности, даты изготовления и их стоимости (спецификация, счет-фактура и (или) другие документы)
▪ заверенная заявителем копия документа, подтверждающего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя)
▪ план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи гражданам
▪ заверенная заявителем копия технического паспорта либо руководства по эксплуатации (для медицинской техники) или инструкции по применению (для изделий медицинского назначения) (с переводом на русский язык, заверенным организацией, осуществившей перевод)
▪ заверенная заявителем копия документа, удостоверяющего качество незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданного в стране-производителе
Срок осуществления
20 дней
Срок действия
до окончания срока годности изделий медицинского назначения и медицинской техники
Размер оплаты
бесплатно
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"