Постановка на учет в налоговых органах... ::
В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.1-10.18



10.18.10. Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь, при внесении изменений в процесс производства лекарственного средства (фармацевтической субстанции)



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление
▪ документ производителя, включающий описание нового процесса производства лекарственного средства (фармацевтической субстанции)
▪ проект изменений в фармакопейную статью для лекарственного средства (фармацевтической субстанции) отечественного производства или в нормативный документ производителя лекарственного средства (фармацевтической субстанции) зарубежного производства, содержащий показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства (фармацевтической субстанции), в случае если изменились параметры качества лекарственного средства (фармацевтической субстанции)
▪ документ производителя, подтверждающий качество одной серии лекарственного средства (фармацевтической субстанции)
Срок осуществления
6 месяцев
Срок действия
в пределах срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию)
Размер оплаты
плата за услуги
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
ФОРМЫ ДОКУМЕНТОВ