В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.19-10.35



10.28.1. Выдача разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрирован-ных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для выполнения научно-исследовательских работ, международных программ в области здравоохранения



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление с указанием изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, количества этих изделий и техники
▪ заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники, копия спецификации к нему с указанием наименований изделий медицинского назначения и медицинской техники, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости изделий медицинского назначения и медицинской техники (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете- фактуре) (для реализации)
▪ документы, подтверждающие необходи-мость реализации и (или) медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники
▪ оригинал или заверенная в установленном порядке копия документа, удостоверяющего качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники (с переводом на русский язык, заверенным организацией, осуществившей перевод)
▪ сведения об организации, отвечающей за сервисное (гарантийное) обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь (в случае необходимости такого обслуживания)
Срок осуществления
1 месяц
Срок действия
до окончания срока годности изделий медицинского назначения и медицинской техники
Размер оплаты
плата за услуги
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"