В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.1-10.18



10.10. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику отечественного производства



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление
▪ технические нормативные правовые акты производителя на изделия медицинского назначения, медицинскую технику с методикой поверки – для средств измерений
▪ протоколы и (или) акты технических испытаний, лабораторных исследований изделий медицинского назначения, медицинской техники (при их наличии), выданные лабораториями, аккредитованными в установленном законодательством порядке
Срок осуществления
▪ 5 месяцев – для медицинской техники
▪ 3 месяца – для изделий медицинского назначения
Срок действия
5 лет
Размер оплаты
▪ 5 базовых величин – для медицинской техники
▪ плата за услуги – для изделий медицинского назначения
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"