В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.19-10.35



10.19.6. Согласование рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемой в рамках клинических испытаний этих лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, проводимых в целях их последующей государственной регистрации



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление
▪ два образца рекламных материалов на бумажном носителе в формате А4 (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)
▪ проект инструкции по медицинскому применению лекарственного средства или проект руководства пользователя (руководства по эксплуатации) изделия медицинского назначения и изделия медицинской техники
▪ выписка из решения комитета по этике с одобрением представленных рекламных материалов
▪ копии документов, подтверждающих достоверность рекламы
Срок осуществления
▪ 15 дней
▪ в случае направления рекламных материалов эксперту – 1 месяц
Срок действия
1 год
Размер оплаты
плата за услуги
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"