В НАЧАЛО

   Здравоохранение. Процедуры 10.1-10.18



10.5.3. Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через Государственную границу Республики Беларусь зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, для оказания медицинской помощи при проведении международных спортивных мероприятий, и незарегистрированных лекарственных средств, поступающих для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией (для индивидуального лечения редких и (или) особо тяжелых заболеваний)



Где осуществляется
Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении")
Необходимые документы
▪ заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимого лекарственного средства, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества этого лекарственного средства и конкретной цели ввоза
▪ электронная копия заявления
▪ заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе
▪ заверенные заявителем копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств, двух спецификаций к нему либо двух счетов-фактур с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств. В случае отсутствия – заверенная заявителем копия документа, подтверждающего намерения сторон
▪ перечень ввозимых лекарственных средств, содержащий сведения о названиях лекарственных средств, лекарственных формах, дозах, фасовках, производителях, – для лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи при проведении международных спортивных мероприятий
▪ заверенная заявителем копия документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственного средства в стране-производителе, – для незарегистрированного лекарственного средства, предназначенного для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний
▪ заверенная заявителем копия документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, – для лекарственного средства, предназначенного для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний
▪ заверенная заявителем копия документа от местных органов управления здравоохранением или организаций здравоохранения, подчиненных Минздраву, с обоснованием целесообразности и расчетами количества лекарственных средств – для лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией (для индивидуального лечения редких и (или) особо тяжелых заболеваний)
Срок осуществления
20 дней
Срок действия
▪ 6 месяцев
▪ до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись
▪ до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств – при ввозе на территорию Республики Беларусь с территорий государств – членов Таможенного союза в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись
Размер оплаты
бесплатно
Ссылки
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"